
披露公告:AR882Ⅲ期临床结果显示疗效积极且安全,争取早日完成申报上市
9月3日晚间,(300723)披露公告,公司全资子公司广州瑞安博医药科技有限公司牵头开展的1类创新药AR882(通用名:氘泊替诺雷)胶囊治疗痛风伴高尿酸血症患者的Ⅱ/Ⅲ期临床试验,近日获得顶线分析数据。结果显示,AR882在痛风伴高尿酸血症参与者中表现出积极的疗效及良好的安全性,达到预设的主要疗效终点。
公告显示,AR882国内Ⅲ期临床试验是一项多中心、随机、双盲、平行对照研究,旨在评价AR882胶囊对比非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性,共纳入683例参与者,主要终点为治疗24周时血清尿酸
一品红表示,将积极与药监部门九游沟通,争取早日完成申报上市,为广大高尿酸血症及痛风患者提供更多治疗选择。公司同时提示,AR882尚需经药品审评部门审批通过后方可上市销售,能否获批及上市时间均存在不确定性;目前该产品尚未实现上市销售、未产生销售收入,临床试验进展及结果对近期业绩不会产生重大影响,未来产品市场竞争形势亦存在诸多不确定性,敬请投资者理性投资、注意风险。